新辅助化疗是指在恶性肿瘤局部治疗（手术或放疗）之前所进行的化疗，也被称为诱导化疗或术前化疗，是近年来乳腺癌治疗措施的新方法。新辅助化疗在局部进展性乳腺癌中的应用最早是在1979年由Rosen等提出。那时一些临床试验评估后认为在局部进展性乳腺癌的患者中进行术前化疗，不仅可以提高手术的可切除率，还预示着改善生存。基于这些结果及有效的治疗手段的缺乏，对于最初诊断为无手术指征且没有全身转移的乳腺癌，术前新辅助化疗优于局部治疗，是一种标准的治疗方式。近年来，乳腺癌新辅助治疗不论作为一种管理策略还是一种研究手段，越来越多地作为一线治疗应用于可手术切除的乳腺癌中。新辅助治疗带来临床获益的同时，还存在着许多争议。

       新辅助全身治疗能够改善手术效果，是转化研究和临床试验的重要平台。新的治疗方法主要来源于新辅助试验，理想情况下，新治疗方法可达到病理完全缓解、取得无事件生存和总生存上的优势。新辅助治疗同时可以使病变降期，使更多的女性能够进行保乳治疗。联合应用放疗，新辅助治疗的预期肿瘤局部区域疗效可与乳房切除术相当。目前对于新辅助治疗后病变降期为淋巴结阴性的患者，其行肿瘤局部区域治疗的必要性在不断变化，有关这方面的临床试验正在进行中。

      除了使局部进展更严重的肿瘤病变降期、提高保乳率等这些已经确定的临床获益外，研究者还在新开展的辅助治疗中发现了一些潜在的优势。术前全身治疗，为体内评估药效标志物的生物效应提供了更多的机会，也使新化合物能在未经治疗的、更为敏感的人群中进行测试。此外，替代疗效的早期指标，如病理完全缓解和残余肿瘤负荷，可作为长期预后相关的近似指标，从而潜在地缩短寻找有效辅助治疗的时间。

      尽管新辅助治疗在研究和临床实践均显示出了优势，但其使用规范一直存在争议和医疗争论。如何最佳地利用研究成果及何时可将其融入到日常标准的治疗手段是目前争论最多的地方。关于新辅助治疗使用的争议问题主要是如何确定最佳的疗效评估终点，决定何时将研究结果应于日常临床实践中，以及新辅助治疗广泛应用如何影响局部区域治疗。

      总之，对于无法手术或可手术的乳腺癌患者术前系统性化疗（新辅助化疗）是有效的。对于无法手术的患者，新辅助治疗是唯一的选择。对于需要行全乳切除术的可手术患者，如果患者希望保留乳房或医生认为术前治疗对于患者有帮助，术前治疗是不错的选择。通过临床试验，新辅助治疗可为识别更好的治疗策略，评估新药的疗效，个性化地改善患者的局部疗效等提供广阔的平台。但是，只有当临床试验设计具有合适的研究终点、样本大小和患者人群时，才能充分地利用了这个平台。在新辅助治疗研究过程中肿瘤的缓解率能预期总体治疗效果，术后病理完全缓解率和无进展生存及OS的改善密切相关。但评估肿瘤退缩效果并不总能成功的个体化选择治疗并促进总体治疗效果。