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最新说明书修改之儿童用药

时间: 2018-12-15 22:48 信息来源: 本站原创 点击次数:

2018年国家食品药品监督管理总局对一系列的药品说明书进行了修订,其中不乏儿童用药。很多家长也陆陆续续进行了一些了解。那么,究竟有哪些相关用药进行了调整呢?我院相关的品种又有哪些呢?

    1、蒲地蓝制剂:目前我院现有品种为口服液。根据要求,最新的说明书中应明确说明其有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。同时,还应注意孕妇、过敏体质及症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

     2、可待因制剂:目前我院现有为片剂。根据要求,说明书修订为18岁以下青少年儿童禁用本品。

     3、胺碘酮制剂:目前我院有片剂、注射剂2种。根据最新要求,因注射剂中含有辅料苯甲醇。而苯甲醇可导致婴儿和3岁(含3岁)的儿童发生毒性反应和过敏反应。禁止用于儿童肌肉注射。

     4、茵栀黄制剂:目前我院现有品种为颗粒剂、口服液。根据最新要求,应增加本品有腹泻、呕吐和皮疹等不良反应报告。以及鉴于茵栀黄口服制剂有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏患者发生溶血的个例,目前关联性尚无法确定,有待进一步研究,建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏、脾虚大便溏者谨慎使用。因此,G6PD缺乏患儿应高度重视。

此外,儿科常用药物“马来酸氯苯那敏片(扑尔敏片)、酮替芬片”说明书,本年度未进行修订。但扑尔敏说明书中明确指示不宜用于新生儿、早产儿。酮替芬片用法则需根据医生、药师的指导下进行合理用药。

那么,如何安全用药呢?

   “慎用”是指谨慎应用,并非绝对不能用,这种药可能会引起不良反应,通常是在小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全的患者。因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因,机体代谢能力低下,或某些重要脏器功能低下,在使用某种药物时,容易出现不良反应,因此用药应格外小心谨慎,一旦出现问题应及时停止并向医师咨询。

   “禁用”即禁止使用,因为用后会发生严重不良反应或中毒,如马来酸氯苯那敏(扑尔敏),对那些正从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用。

   因此,家长们注意了:“慎用或不宜使用”并不代表绝对不能使用。对于此类有争议的药品,只有当病情发展需要,医生在确认用药的治疗效益大于风险时,才会开具药品。

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