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国家药监局对于儿童用药有了新规定

时间: 2018-12-18 16:06 信息来源: 点击次数:

近日,国家药品监督局多次发布公告,接连禁用了一大批药品及修改了说明书。其中,不乏一些常见用药及儿童用药。

那么,究竟哪些相关用药进行了调整呢?我院相关的药品剂型又有哪些呢?今天,我院药剂师带大家了解一下!

1.蒲地蓝制剂:我院现有品种为口服液。

最新的说明书中应明确其有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕及皮疹、瘙痒等过敏反应。同时,还应注意孕妇、过敏体质、腹痛、喜嗳、泄泻等脾胃虚寒者慎用。


2.可待因制剂:我院现有为片剂。

说明书修订为18岁以下青少年儿童禁用。家长要特别注意。


3.胺碘酮制剂:我院有片剂、注射剂2种。

因注射剂中含有辅料苯甲醇,而苯甲醇可导致婴儿和3岁(含3岁)的儿童发生毒性反应和过敏反应,所以禁止用于儿童肌肉注射。


4.茵栀黄制剂:我院现有品种为颗粒剂、口服液。

临床需增加本品有腹泻、呕吐和皮疹等不良反应报告,以及鉴于茵栀黄口服制剂有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏患者发生溶血的个例(目前关联性尚无法确定,有待进一步研究),建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏、脾虚大便溏者谨慎使用。因此,G6PD缺乏患儿应高度重视。


此外,儿科常用药物马来酸氯苯那敏片(扑尔敏片)、酮替芬片说明书,本年度未进行修订。但扑尔敏说明书中明确指示不宜用于新生儿、早产儿。酮替芬片用法则需根据医生、药师的指导进行合理用药。


那么,如何安全用药呢?

“慎用”是指谨慎应用,并非绝对不能用。这种药可能引起不良反应,通常是小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全的患者。因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因,机体代谢能力低下,或某些重要脏器功能低下,在使用某种药物时,容易出现不良反应,因此用药应格外谨慎,一旦出现问题应及时停止并向医师咨询。

“禁用”即禁止使用。因为用后会发生严重不良反应或中毒,如马来酸氯苯那敏(扑尔敏),对那些正从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用。


因此,家长们注意了:“慎用或不宜使用”并不代表绝对不能使用。对于此类有争议的药品,只有当病情发展需要,医生在确认用药的治疗效益大于风险时,才会开具药品。

附:《最新用药“黑名单”出炉,这些药别再随便用了》

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药剂科肖敏捷

编辑:宣教科新媒体编辑部



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