咽喉肿痛来几片，牙龈肿痛来几片，口舌生疮来几片……

说起牛黄解毒片、牛黄解毒丸，相信大家都不陌生，南方天气多湿热，很多家庭都备有此药。不过近期，国家食品药品质量监督管理局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》，要求修改药品说明书，其中一个就是牛黄解毒制剂，包括牛黄解毒片、牛黄解毒丸，明确标注孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿及对本品过敏者禁用，并提示有长期使用导致砷中毒的个案报告。

那么，此次说明书具体修订了哪些内容呢？我院药师简单为您归纳一下：

1、本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

2、上市后发生的常见不良反应有：消化系统（恶心、呕吐、腹痛等）、皮肤及其附件（皮疹、瘙痒等）、精神神经系统（头晕、头痛等）、免疫系统（过敏反应）、心血管系统（心悸等）、呼吸系统（呼吸困难）、泌尿系统（血尿、急性肾损伤等），此外还有长期使用导致砷中毒的个案。

3、本品含雄黄，不宜与含雄黄的其他药品同服。用药后如出现不良反应，应立即停药，并去医院就诊。

       说明书中反复强调“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”。雄黄，即为硫化砷（化学式为As4S4），有解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟的功效。由于其含有砷，长期服用或超剂量服用会导致体内砷积累过多，造成砷中毒，从而导致人体不同程度的毒副反应，轻者患者出现皮肤过敏反应如皮疹、瘙痒，重者患者出现急性肝肾损伤，因此孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及对本品过敏者禁用。

       另外，有研究显示，雄黄的可溶性砷吸收入体内后，可广泛分布于主要脏器中。长期用药后，砷可在血液、肾脏、肝脏、脑组织蓄积。其中肾脏、肝脏砷蓄积与肝、肾毒性有关。

药师提醒大家，尽管牛黄解毒制剂对于火热内盛，咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛等症状有一定疗效，若确实需要服用牛黄解毒制剂，也应谨遵医嘱，在药师的指导或根据说明书中用法用量正确服用药物，不得无故超剂量或长期服用。

“是药三分毒”，谨记正确用药方法，才能达到治疗疾病的目的。

来源：药剂科  肖敏捷

编辑：宣教科新媒体编辑部