酚酞片，又称“果导片”

可以说是便秘届的“网红药”

是一种刺激性泻药

在我国被批准用于顽固性便秘

还曾被商家标榜为“减肥利器”

近期因严重副作用

被全面停产、禁售

1月14日，国家药监局发布《国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》：根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价，认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

酚酞片也被称为“果导片”，国内批准的适应症为：习惯性顽固性便秘，也可在结肠、直肠内镜检查或者灌肠检查前用作肠道清洗剂。

药理学机制：主要作用于结肠，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁内神经丛，直接作用于肠平滑肌，使肠道蠕动增加；同时又抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。

很多年前，酚酞片的使用比较广泛，主要是因为其价格便宜且效果显著。更有一些商家为牟取暴利而在减肥药中添加酚酞，甚至将酚酞片包装成减肥药销售给有减肥需求的人群。

酚酞片停产、禁售的消息一出，引起网友们的广泛讨论，不少网友表示自己曾不止一次用过此药。那么，酚酞片到底有哪些不良反应呢？

1.心血管反应：使用酚酞的患者曾发生心脏事件。长时间使用本药可导致腹泻及水电解质过量丢失、尤其是钾离子，可诱发心律失常。

2.皮肤反应：皮肤潮红或皮疹；固定性药疹；大疱性红斑和狼疮样反应，曾有一例78岁的男性患者因使用酚酞引起中毒性表皮坏死松解症（TEN）。

3. 内分泌和代谢系统反应：严重水肿、体重增加。

4.胃肠道反应：恶心、肠痉挛、里急后重、肠蠕动亢进和排气，也可能发展为迟缓性无功能性结肠。

5.骨软化症：已报道在滥用酚酞的女性患者中出现严重的骨软化症。

6.肾结石：已报道在滥用酚酞的女性患者中发生尿酸盐结石。7.致癌作用：基于酚酞在动物致癌研究的结果，1997年8月，美国食品和药品监督管理局(FDA) 宣布，禁止在非处方药品种使用酚酞。另外，国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示，使用高于推荐剂量或长期使用酚酞的人群存在潜在的致癌风险。

那么，便秘严重怎么办？

别担心：有更好的替代药→

小麦纤维素、乳果糖、聚乙二醇等药疗效确切，且不良反应比酚酞片更少、更轻，因此成为临床治疗便秘的一线用药。

药师提醒：建议广大患者在医生指导下使用药物，如您备有酚酞片或含片，千万不要再次使用。

参考文献

1. Uptodate

2. 酚酞片药品说明书

3. Anon: FDA Proposes ban on OTC sale of laxative ingredient.. Available from: URL:#http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/NEW00589.html, August 29, 1997.

4. Reynolds JEF (ed): Martindale: The Extra Pharmacopoeia, (electronic version). Micromedex, Inc. Denver, CO. 1990.

来源：药学部 罗慧敏

编辑：宣教科新媒体编辑部