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4月25日,佛山市妇幼保健院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会(Chinese National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS)ISO15189医学实验室质量与能力认可的现场评审。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,通过认可的项目,其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认。
~首次会议~
4月23日上午,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行五人莅临我院进行为期三天的现场评审。专家组由CNAS主任评审员、广东省中医院陈茶教授担任组长,广州中医药大学顺德医院徐建华教授、东南大学附属中大医院李丽教授、河北医科大学第四医院张金艳教授、广东省佛山市第一人民医院李炜煊教授担任评审专家组成员。
佛山市妇幼保健院院长苏晞、副院长高平明、检验科主任李相新、医务科科长张红华、护理部主任冯锦屏、质量管理科科长薛梅、拓展部主任刘爽及检验科骨干成员等出席了评审首次会议。
会上,专家组组长陈茶主任主持会议,介绍了本次评审的依据、范围、评审方法,说明了流程及评审过程各项纪律等事宜。
苏晞院长代表医院对评审专家组莅临指导表示热烈欢迎,肯定了检验科对医院所做的贡献。医院非常重视与支持检验科ISO15189的认可工作,希望检验科全体工作人员乃至全院职工通过此次评审,能够更加深刻认识到ISO15189医学实验室认可内涵,检验科更要以此次评审为契机,以评促建,以评促改,规范实验室质量管理,全面提高实验室检测能力,推进实验室向规范化、标准化、国际化迈进,助力医院踏上更高平台,为医院质量管理能力提升、品牌打造贡献力量。
检验科李相新主任详细汇报了检验科ISO15189实验室认可工作,包括医院概况、科室情况、质量管理体系的建立、运行过程及取得的成效。
首次会议后,李相新主任带领评审专家组参观了实验室,随后专家组按评审流程展开评审工作。
~现场检查~
在为期三天的评审过程中,评审组依据CNAS认可准则及在各专业领域的应用说明,通过审阅检验科体系文件、查看质量和技术记录、现场试验考核、人员形态学考试、人员比对、查看标本采集、医护座谈等方式,对检验科质量体系运行的有效性,临检、免疫、生化、微生物等专业组的体系运行情况,进行了深入评审。评审期间,我院检验科工作人员积极配合,各专业组奋战到凌晨完成现场试验考核,所有比对结果全部符合要求,认真负责的态度和强烈的集体荣誉感得到专家组的一致好评。
4月23日下午,专家组对检验科血液和体液形态学现场考核,检验科抽考人员全部通过考核。
4月23日下午,专家组与医生、护士、信息科工作人员和运送工人进行座谈。
4月24日上午,专家组到临床科室实地查看标本采集。
~末次会议~
评审组通过对检验科整体管理水平(包括组织管理、质量体系、文件控制、咨询服务等)、技术水平(包括人员、设施条件、实验室设备、结果报告等)等25个要素进行全面审核,以及对检验前、中、后的各个环节进行多方式、多层次、多角度的深入追踪考察后,4月25日,在评审工作的末次会议上,专家组作出评审总结,对我院检验科的管理水平和技术能力给予高度评价,同时提出了一些整改建议,一致认为我院检验科质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,宣布此次现场评审顺利通过。
我院检验科李相新主任感谢专家组对检验科质量体系的认可,表示经过本次评审,全科人员对实验室质量管理体系有了更深刻的认识,将以此次ISO15189评审为契机,再接再厉,保证质量管理体系有效运行和持续改进,不断提高质量管理水平和技术能力,为临床和患者提供精确、精湛、精致、精细的优质服务。
我院苏晞院长代表医院对评审专家连日来辛勤工作及对我院检验科的发展提出的宝贵意见和建议表示衷心感谢。
他强调,ISO15189是国际标准化组织对医学实验室质量和能力要求的国际认可,是医院检验科质量规范化管理的重要标志,开展ISO15189国际认可,有助于进一步规范医学实验室管理,提高检验质量和能力,对医院整体医疗质量的提升和流程优化均具有重要意义。各位评审专家从整个检验过程进行深入细致的评审,肯定了我院检验的质量体系运行的有效性,认可我院检验质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求。医院将针对专家组提出的建议,一一落实提升,争取以更高水准的检验质量服务临床、服务患者。
此次顺利通过现场评审获得CNAS ISO15189认可,标志着我院检验科的质量管理和技术能力又跃上一个新台阶,是我院检验科迈出国际标准化质量管理的第一步。今后检验科会以更高标准要求自己,持续奋进,以促进科室的高质量高水平发展。
来源:检验科赵家仪
编辑:宣教科新媒体编辑部
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