再生医学是指利用生物学及工程学的理论方法创造丢失或功能损害的组织和器官，使其具备正常组织和器官的机构和功能。与当今临床医学主要治疗病症大不相同，它是针对组织或器官进行修复、取代、再生，来改善人类因创伤、疾病或自然老化过程所产生的健康问题。

再生医学治疗的主要方法有干细胞疗法、组织工程技术、克隆技术、药物或基因疗法。其中，前三种疗法都与干细胞紧密相关。在众多干细胞中，间充质干细胞（Mesenchymal stem cells，MSCs）来源广泛、免疫原性低，具备独特的免疫调节能力，能够归巢至损伤组织，在组织损伤修复研究中占有重要地位，是再生医学领域最前沿的研究热点之一。作为再生医学的重要组成部分，MSCs及其相关技术几乎涉及人体各个重要组织和器官，应对人类面临的大多数医学难题，如心血管疾病、自身免疫病、骨质疏松、骨关节疾病、糖尿病、恶性肿瘤、阿尔兹海默病、帕金森综合征、大面积烧伤、脊髓损伤、毛囊再生、卵巢早衰、宫腔粘连、多囊卵巢综合征等疾病和抗衰老方面的治疗。

作为生命科学领域的重要研究热点之一，目前全球已经有十几款干细胞产品获批上市，以美国、欧洲和日本的市场化应用最为广泛，国内目前尚无上市的干细胞治疗产品。但自国内自开展干细胞治疗项目以来，国家陆续制定相关政策扶植研究院所、医疗机构与高新技术企业，加大技术投入，逐步推动国内干细胞治疗的发展。2015年国家卫健委、国家药监局联合发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展。近年来备案的干细胞临床研究项目不断增多，与间充质干细胞相关的临床研究备案项目已超过50项，在这些项目中，MSCs被用来治疗急性心肌梗死、卵巢早衰、宫腔粘连、薄型子宫内膜所致的不孕、银屑病、溃疡性结肠炎、乙型肝炎肝硬化、系统性红斑狼疮、膝骨关节炎、2型糖尿病、糖尿病肾病、脊髓损伤、烧伤创面、儿童脑性瘫痪等疾病，基于MSCs的再生医学，有望解决人类面临的重大医学难题，给患者带来了新的希望，将引发新一轮医学革命。

参考资料：

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2. 金岩. 组织工程与再生医学[M]. 人民卫生出版社, 2014.

3.  Alejandro SA, Yamanaka S. Rethinking differentiation: Stem cells, regeneration, and plasticity[J]. Cell, 2014, 157(1): 110-119.

4. Levy O, Kuai R, Siren EMJ, et al. Shattering barriers toward clinically meaningful MSC therapies[J]. Science Advances, 2020, 6(30): eaba6884.