近日，从广东省药品监督管理局传来喜讯，我院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）监督检查，妇科专业、产科专业、小儿呼吸专业、乳腺科专业获得开展II-IV期药物临床试验的资质。

一个月前，我院接受了广东省药品监督管理局药物临床试验机构监督检查。检查组对我院药物临床试验机构、临床试验伦理委员会以及妇科专业、产科专业、小儿呼吸专业、乳腺科专业四个专业组进行现场检查。

按照《药物临床试验质量管理规范》要求，检查组遵照流程，对我院药物临床试验机构进行了全面、细致的检查，对机构、伦理委员会及四个专业组的人员配备、硬件设施、体系文件、人员培训等方面进行了现场查看，并对人员应知应会进行了提问考核。针对现场检查发现的问题，形成了检查报告。

检查组专家对我院认真备检的态度予以充分肯定，同时对本次评估过程中发现的问题，进行了反馈、交流。我院党委书记郭晓玲表示，开展药物临床试验，对提升研究者临床试验设计与项目实施能力，以及提升科学素养，提高法规意识、伦理意识、安全意识、质量意识，丰富研究者临床经验具有重要意义，与此同时还可提升医院科研水平。机构办公室、伦理委员会及各专业科室将针对存在问题，积极整改直至符合要求。

经过积极整改和复核检查，10月13日传来喜讯，我院妇科专业、产科专业、小儿呼吸专业、乳腺科专业获得开展II-IV期药物临床试验的资质。

本次药物临床试验机构的顺利通过，标志着我院从2019年开始筹建的临床试验机构建设进入一个新阶段，将推动医院整体科研水平提升，加快科研转化，可尽早获得新药的相关信息和使用经验，使部分妇女儿童受试者提前获益。

来源：药学部

编辑：宣教科全媒体编辑部