2009年11月以来,旬阳县食品药品监督管理局坚持以保障人民安全用药为己任,多措并举,创新工作,深入开展药品安全专项整治工作,取得了阶段性成果。
一、药品安全专项整治工作长效机制初步建立。为加强全县药品安全专项整治工作的组织领导,确保整治工作取得成效,县上成立了由主管县长任组长,药监局长任副组长,卫生、公安、工商、广电、邮政、质量监督等部门负责人为成员的药品安全专项整治工作领导小组,制订了《旬阳县药品安全专项整治工作方案》。逐步建立起“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,由药品监管部门牵头,深入开展专项整治工作。针对我县监管对象多、布局分散的实际,将22个镇沿江河划分为三片责任区,由局领导分片包抓,量化任务、责任到人,每个责任区坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、验收有签名、举报有回音,对药品市场违法行为的打击始终保持高压态势。
二、药械市场秩序进一步规范,人民群众用药安全得到保障。一是开展了药品经营使用单位药品质量专项检查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷藏、阴凉保存的药品为重点,对全县药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构开展了拉网式检查。共立案150起,罚款11.7万元。其中,查处因仓储条件不合格的劣药案件5起,对3家无冷藏设施的医疗机构下发了整改通知书限期整改。二是加大药品抽检力度,为确保辖区药品质量,保障人民群众用药安全,充分发挥药品技术监督的支撑作用,加大药品经营使用单位的抽检频次和力度,截至目前完成药品抽样任务114批次。三是加强特管药品监管,为进一步规范特管药品的经营使用秩序,强化特殊药品安全监管责任体系建设,防止盗抢和流弊事件的发生,我局明确专人负责对乡镇医疗机构麻醉精神药品使用情况及药品经营企业经营的情况实行实时监控,确保使用安全。四是开展中药材、中药饮片专项治理活动。集中时间在全县范围内开展了一次中药材市场、中药饮片专项整治活动。重点检查中药材、中药饮片质量及购销渠道合法性、严厉打击参假使假,销售无产地、无批号的中药饮片、以此充好的行为。全县立案查处12起,没收假劣中药饮片51种,标值4750元。五是加强药品购销渠道的监管。重点整治辖区内无证经营、挂靠经营、走票、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品和医疗器械的行为。进一步规范药品购销票据管理,我局专题召开了药品购销渠道及票据治理工作会,印发了《旬阳县食品药品监督管理局关于规范药品购销发票治理的通知》,并对此项工作做专项检查安排。六是认真开展终止妊娠药品专项治理。我局以零售药店和个体诊所为重点进行了专项检查,共检查零售药店45家,个体诊所8家,查处违法销售终止妊娠药品案件3起。七是加大非药品冒充药品整治力度。在巩固对药品经营企业集中整治成果的基础上,继续加大基层医疗机构、民营医疗机构以非药品冒充药品的专项整治工作,严厉打击药品经营使用环节中以食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为。八是认真搞好GSP认证企业跟踪检查和换证工作。依照省、市局换证的文件精神,按时督促辖区药品零售企业GSP认证和许可证到期换证的督促和现场检查工作。先后对14家药品经营企业换证进行了现场检查,提高了药品经营企业整体管理水平。九是加强药品广告的监管,建立了广电、工商、药监联席会议制度,加强对新闻媒体广告的监测,开展了对违法广告产品的专项整治活动,查封扣押违法广告产品5个批次,标值3575.00元,向工商部门移送违法广告案件3起。十是加强宣传,营造氛围。利用3.15消费者权益保护日,法律法规宣传周等活动以及在行政执法过程中大力宣传药品监管的相关法律法规,接受群众咨询1183人次,进一步提高了监管对象的遵纪守法意识和广大人民群众的自我保护意识,营造人人关注药品安全的良好氛围。
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