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旬阳县启动体外诊断试剂质量评估和综合治理工作

作者:华正俭 发布时间:2015-05-06 10:39 来源:本站原创
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    近期,旬阳县启动了2015年体外诊断试剂质量评估和综合治理工作。
   本次质量评估和综合治理工作共分三个阶段。第一阶段为自查阶段。要求经营使用单位自我开展体外诊断试剂风险大排查,通过排查查找质量安全隐患,制定切实有效的整改方案。第二阶段为监督检查阶段。由食品药品监管部门对重点环节开展监督检查,查找风险点,对监督检查中发现的问题,要及时反馈给相关单位,明确整改要求、整改时限。第三阶段为案件查处阶段,在经营环节上,重点整治无证经营、经营无证产品、冷链储运不符合规定、标签标识不符合规定等问题;在使用环节,重点整治医院使用无证产品、使用过期产品、储存条件不符合规定、标签标识不符合规定等方面问题。
   通过质量评估和综合治理的工作的开展,旨在查找出全县体外诊断试剂监管风险点和质量安全状况,制定具体措施、排除隐患,逐步建立长效监管机制。同时突出重点,落实经营使用单位主体责任,发挥社会监督,营造严厉打击的高压态势,有效惩处违法违规行为,确实保障公众用械安全。

【责任编辑:魏代琼】