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    市食药监局多措并举扎实开展药品生产监管工作

    作者:王雅玲 时间:2018-01-05 17:44 来源:市食药监局 字号: 打印

      近年来,市食药监局面对新的药品安全形势和要求,以实现药品生产质量安全、药品行业健康发展为目标,深入开展药品“信得过专项行动”,进一步强化措施,严控风险,全面完成年度药品生产监管任务。
      一是强化日常检查和跟踪检查,夯实对药品生产企业的日常监督管理;二是以药品生产“信得过专项整治”为契机,先后开展了含药品类易制毒化学品专项检查、中药提取物专项检查等专项整治;三是强化特药监管,做好特殊药品生产环节动态监管,有力防止了流弊事件的发生;四是强化业务培训,以药品不良反应监测、药品安全应急演练等为重点举办了有140余人参加的县区监管人员业务知识培训班,旨在提高基层药品监管人员法律意识、责任意识和监管水平;五是开展药品生产企业信用等级评定工作,强化行业自律,完成上报了药品生产企业信用等级评定资料。
      据统计,2017年共出动检查人员80余人次,按监管计划对全市10家药品生产企业及医疗机构制剂室进行了现场检查,覆盖率100%。通过严格监管,严厉打击了药品生产环节的违法违规行为,使全市药品生产质量管理水平稳步提升,确保了药品生产质量安全。

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