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按照省局及市局年度工作计划要求,我市从7月中旬开始组织开展了全市流通和使用环节无菌和植入性等医疗器械监督检查工作,历时4个多月,取得了明显成效。
此次监督检查按照安排部署、现场检查、总结提高三个阶段推进,共出动执法人员3000余人次,检查经营企业197家次,复查39家次,查处违法违规企业17家次;检查使用单位1798家次,复查357家次,查处违法违规单位11家次。罚款共计5.3万元。通过此次监督检查,督促相关经营企业和使用单位全面落实《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,进一步落实了主体责任,提高了质量管理意识和质量保障水平。
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