市市场监督管理局：亮飞行检查“利剑” 树法律法规威严

  为加大药品、医疗器械飞行检查力度，提升执法检查的效能和靶向性，有效发挥“利剑”作用，加强药械流通环节监督管理，严厉打击违法违规行为，近日，市市场监管局在各县（市、区）局开展辖区飞行检查的基础上，组织开展全市药品零售、医疗器械经营企业飞行检查工作。

  聚焦任务，周密安排部署。为保证飞行检查效果，市局统筹调派检查人力，合理搭配擅长监管、稽查的检查员，从各县（市、区）局、执法支队和相关科室抽调人员，分3组对12个县（市、区）29家药品、医疗器械经营企业进行交叉检查。依据《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》和《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》，制定《安康市2021年药品医疗器械经营企业飞行检查工作方案》，明确飞行检查的范围和重点。

  靶向出击，确保检查实效。各检查组根据飞行检查的保密性、突击性等特点，结合人员特长，在检查前认真讨论检查重点、任务分工，以提高检查的时效性、针对性，靶向出击，确保检查效果。通过查阅资料、调查询问、复印拍照等手段锁定证据，如实进行记录，掌握第一手资料。检查结束后现场向企业反馈检查情况，让企业全面了解在执行药品、医疗器械经营质量管理规范过程中存在的问题和不足，以切实整改，提升管理水平。

  动真碰硬，严惩违法违规。召开飞行检查结果反馈研讨会，对飞行检查情况，集体讨论确定处理意见，切实化解药品、医疗器械质量体系风险隐患，分析研判提升防范风险能力，严肃问题处理，强化整改落实。同时，要求各县（市、区）局认真落实属地监管责任，督促落实整改，并进行整改复查。

  据悉，本次飞行检查，移交县（市、区）局立案查处2家，责令限期整改27家，约谈14家。各县（市、区）局通过飞行检查，立案查处8家，责令限期整改54家，约谈27家。