我市上半年药械监管工作成效显著

上半年，我市扎实开展药械市场专项整治行动，狠抓日常监管、打假除劣、药品抽验三个环节，取得显著成效。
全面加强药械日常监管。监督生产企业严格执行药品GMP认证检查评定标准，完成东科麦迪森安康生产基地、安康天宝制药有限公司GMP再认证工作；开展注射剂等高风险品种生产专项检查；健全制药企业质量受权人制度；对3家医疗器械生产企业每季度实施一次的综合检查。组织实施全市药品经营企业年度综合监督检查，共检查企业350家，责令限期整改7家；对全市持《医疗器械经营企业许可证》且有效期截止7月底的63家经营企业进行换证培训及现场检查验收；加强GSP申报资料技术审查工作，严格按照程序和标准开展现场检查。深入开展兴奋剂治理工作，对全市12家有兴奋剂经营资格的企业进行跟踪检查，强化对医疗机构使用特殊药品网络的检查指导。不断加强药械不良反应（事件）监测工作。加强药品广告监测整治工作，查处监测违法广告药品97个品种，对2家媒体分别发了关于停止播放违法广告的函，向工商部门移送违法广告通知书4份。
不断加大稽查工作力度。继续实行大稽查机制，整合人力资源，建立日常监督检查分片包干责任制，集中力量对全市药品市场进行了全面整治，始终保持药械稽查打假高压态势。组织开展了中药材、中药饮片、非药品冒充药品等市场专项整治，对城区的药品批发企业和市、区两级医院进行集中检查。不断强化稽查应急机制建设，“糖脂宁胶囊”、“双黄连注射液”、“人用狂犬疫苗”等药品质量事件发生后，市局迅速启动稽查应急机制，组织全市执法人员对问题药品进行全面清查，督促企业对问题药品实施召回，通知相关单位停止使用，确保群众用药安全有效。加强节日和重大活动期间的药品安全保障，先后组织开展了春节药品安全检查、“5.28”龙舟节药品安全检查、降温避暑类药品及甲型H1N1流感防治药品等专项检查。同时加强农村基层涉药单位药械检查，先后到大河、恒口、五里、坝河、花园、富强、晏坝、洪山、瀛湖等乡镇，检查农村涉药单位120家。截止6月底，共检查涉药单位1340家，查办药械违法案件155起，涉案货值3.7万元，受理群众举报6起，查办率100%，为群众挽回经济损失3万元。
着力强化药品抽验工作。按照上级下达的2009年药品抽验和快检任务，制定了全市《药品抽验工作安排意见》，上半年共完成药品抽验141份。充分利用快检车到汉滨区部分乡镇和紫阳、平利等县进行了药品快检工作，筛查药品341份，发现可疑药品10份，对可疑药品全部进行了抽检，为药品稽查工作提供了强有力的技术支撑。