市药监局要求进一步加强药品质量安全工作

近日，市食品药品监管局下发专门通知，要求各县区食品药品监管局、各药品企业一定要站在保发展、保民生、保稳定的高度，充分认识药品质量安全工作的重要性和紧迫性，高度重视和做好药品质量安全工作，认真贯彻落实市委、市政府关于安全生产的通知精神。
一是要预防为主，切实抓好药品质量安全。要求各级食品药品监管部门切实履行药品安全监管职责，在“双节”药品质量安全大检查的基础上，重点对药品生产企业（含医用氧）、医疗机构制剂室、特殊药品经营企业再次专项检查，着重检查是否持证生产经营、是否违规生产操作、是否改变生产工艺、是否存在管理上漏洞及其它不安全隐患。对检查出的质量安全问题，要立即督促整改，将隐患消灭在萌芽状态；对存在有严重违法违规生产问题的企业，要坚决依法予以查处。
二是要按章操作，严格按照规范组织生产。要求各药品（含医用氧、医疗机构制剂）生产企业，高度重视药品安全生产工作，进一步完善安全生产各项规章制度，对机构与人员、厂房与设施、文件、设备、物料、卫生、验证、生产管理、质量管理、自检、不良反应收集与报告等各个环节开展自查自纠，严格按照《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)组织生产，坚决杜绝违章操作，确保药品生产质量和安全，严防药品生产不安全事故发生。
三是要警钟长鸣，扎实开展安全隐患排查。要求各单位、各企业一定要牢固树立安全警钟长鸣的意识，坚持“安全第一、预防为主”的方针，筑牢安全重于一切的思想防线。要按照市委、市政府及安全生产、质量监管等相关部门的要求，在本单位迅速开展安全大检查活动，进一步夯实安全责任，坚决消除不安全隐患，杜绝不安全事故发生。