市药监局确定2013年医疗器械监管工作思路

        为进一步强化医疗器械日常监管，规范医疗器械市场秩序，确保全市医疗器械产品质量安全稳定和产业不断发展，市药监局日前确定了2013年医疗器械监管工作思路。
        一是抓能力建设。科学谋划，稳步推进人员培训，以适应新形势新任务的要求，提高行政监管执行力，提高突发事件应急处置能力，提高安全风险防控能力。二是抓质量规范。严格执行《医疗器械生产质量管理规范》、《陕西省医疗器械经营企业现场检查验收标准》等规定，规范医疗器械生产经营行为。三是抓行政效能。实施“阳光政务”，优化许可流程，提高行政效能，严格审查审批二三类医疗器械经营许可；加强与公众的交流和沟通，提升监管形象。四是抓专项整治。加强高风险医疗器械和抽验不合格品种的监管；开展涉及民生工程用械的专项检查；开展定制式义齿生产使用环节的专项整治。五是抓服务产业发展。深入一线调查研究，努力在服务产业发展上一手抓规范，一手抓指导，帮扶企业做大、做好，促进产业健康规范发展。