市食药监局组织开展药品零售企业飞行检查工作

  为进一步加强全市药品流通市场监管工作，加大实施《药品经营质量管理规范》的监督检查力度，根据《药品管理法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定，市食药监局于近期在全市组织开展了药品零售企业飞行检查工作。
  本次检查分两个阶段进行。第一阶段由市食药监局从各县区市场监督管理局抽调15名药品GSP认证员和药品稽查人员，分五组对十县区随机抽取的30家零售药店和零售连锁门店进行交叉检查，抽查比例为5%。第二阶段由各县区局自行组织不定期飞行检查，抽查比例不低于药品零售企业总数的10%。同时，检查以《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》为依据，重点检查上年度药品经营质量管理规范实施情况；企业许可事项变更情况；药品质量管理制度执行情况；药品进货渠道和计算机管理系统使用情况；药学专业技术人员在岗履职情况；国家有专门管理要求的药品管理情况；冷藏药品、中药饮片、进口药品等重点品种的质量管理情况等。
  为统一检查标准和要求，市食药监局还组织召开药品经营企业飞行检查工作培训专题会议，对抽调的15名药品GSP认证检查员和药品稽查人员进行培训。