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为加强全市医疗器械产品质量监督管理,进一步规范医疗器械市场秩序,依据《医疗器械监督管理条例》和省局有关要求,结合全市医疗器械经营和使用实际情况,截至6月30日,市食品药品监督管理局顺利组织完成全市计划性抽检两大类27个品种38批次医疗器械产品,同时,配合省医疗器械检测中心完成监督性抽检3品种12个批次的在用医疗设备。
据悉,今年完成的计划性抽检品种主要有一次性输液器、注射器、手术外科缝合线、橡胶避孕套、电子血压计、血糖仪、医用超声雾化器等27种产品,在全市32家经营使用单位抽样;监督性抽检主要品种是CT机、X光机、高频电刀等,采取随机抽样现场检测的方式,在我市2家县级医院和1家市级医院进行。相关产品质量报告随省局医疗器械检测中心完成相关检测后将在省局医疗器械质量公告中予以通报,对于抽检不合产品将严格按照《医疗器械监督管理条例》相关要求查处。
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