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按照国家食药总局和省局统一安排部署,今年6月份起,市食药监局在全市组织开展医疗器械流通领域非法经营行为集中整治,取得明显成效。
据悉,本次整治工作分企业自查、整改提高、专项检查阶段实施,整治重点为企业购进、销售渠道不合法,不按医疗器械经营质量管理规范经营,采取违法手段获得经营许可(备案凭证)、伪造、买卖、出租、出借经营许可证(备案凭证),未经许可从事第三类医疗器械经营活动,经营未取得注册证的第二、三类医疗器械,经营无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械,经营的医疗器械说明书及标签不符合规定、未按要求运输、贮存、全链条冷链管理医疗器械,未按规定建立并执行进货查验、销售记录制度等八类违法经营行为。
此次专项检查,全市累计出动执法人员930余人次,检查企业370家次,责令整改60家次,警告70家次,罚没款4.2万元,强有力地打击了医疗器械流通领域内违法违规行为,规范了全市医疗器械经营市场秩序。
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